Malým dětem trpícím zubním kazem by mohla ušetřit bolest, infekci i operaci obyčejná tekutina, kterou zubař nanese na postižené místo během několika vteřin. Podle rozsáhlé americké klinické studie vedené University of Michigan zastavil takzvaný stříbrno-diaminový fluorid (SDF) kaz u více než poloviny ošetřených mléčných zubů, pokud se aplikoval každých šest měsíců. Studie zahrnovala 830 dětí mladších šesti let a byla publikována v odborném časopise JAMA Pediatrics. Ošetření nevyžaduje vrtání, injekce ani uspání, má však jednu viditelnou nevýhodu — natrvalo ztmaví postižené místo zubu.
- SDF zastavil kaz u více než poloviny ošetřených mléčných zubů při aplikaci každých šest měsíců.
- Studie fáze III zahrnovala 830 dětí mladších šesti let z Michiganu, New Yorku a Iowy.
- Ošetření probíhá bez vrtání, injekcí a sedace, ale trvale ztmaví postižené místo zubu.
- Výsledky mají podpořit schválení SDF americkým úřadem FDA jako léku proti zubnímu kazu.
Neléčený zubní kaz posílá v USA každý rok tisíce malých dětí na pohotovost. Nemocniční lékaři přitom obvykle nemohou zubní problém opravit, takže některé děti dál trpí bolestí a infekcí a jiné nakonec potřebují operaci v celkové anestezii.
SDF nabízí výrazně jednodušší postup. Zubař nanese tekutinu přímo na kaz malým aplikátorem se špičkou z houbičky, a to během několika vteřin na každý zub. Na rozdíl od tradičního ošetření, při kterém se poškozená tkáň zubu odvrtává a nahrazuje výplní, se u SDF žádná tkáň neodstraňuje — roztok se pouze natře na postižené místo.
Roky používaná metoda získala silnější důkazy
SDF se s úspěchem používá v řadě zemí už desetiletí. V USA jej zubaři aplikují mimo schválenou indikaci (off-label) od roku 2014, kdy byl schválen jako zdravotnický prostředek pro snížení citlivosti zubů. Chyběly ale rozsáhlé americké klinické studie, které by prokázaly jeho bezpečnost a účinnost přímo jako léčby kazu — přesně takové důkazy potřebuje americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA), aby mohl SDF schválit jako lék.
Právě tato data nyní dodala studie vedená University of Michigan. Účastníci byli získáni prostřednictvím zubních ordinací, dětských lékařů a programů Head Start a Early Head Start v Michiganu, New Yorku a Iowě. Výzkum začal v roce 2018 a pokračoval navzdory komplikacím způsobeným pandemií covidu-19.
„Jde o velmi účinnou a bezpečnou léčbu — i u dětí ve věku pouhého jednoho roku,“ uvedla Margherita Fontana, profesorka zubního lékařství na School of Dentistry University of Michigan a hlavní řešitelka studie.
Kaz je nejčastější chronické onemocnění dětí
Zubní kaz je nejrozšířenější chronické onemocnění mezi dětmi a v USA postihuje více než 40 % dětí. Neléčené kazy mohou vést k intenzivní bolesti, infekcím, potížím se spánkem či jídlem, zameškaným školním dnům a opakovaným návštěvám lékaře.
Podle Fontany by SDF mohl být obzvlášť užitečný pro velmi malé děti, starší lidi, osoby s vývojovým nebo fyzickým postižením a pacienty se silnou zubní úzkostí. Pomoci může i lidem s omezeným přístupem ke klasické zubní péči nebo těm, kteří obtížně snášejí standardní zákroky.
U některých dětí může opakovaná aplikace každých pár měsíců udržet kaz pod kontrolou až do doby, než mléčný zub sám vypadne. U dospělých může sloužit jako dlouhodobá léčba nebo jako dočasná ochrana, dokud se restaurativní zákrok nestane dostupným či praktickým.
Výsledky mají podpořit schválení americkým úřadem FDA
Na výzkumu se kromě University of Michigan podíleli vědci z New York University, University of Iowa a Indiana University a rovněž Národní institut pro dentální a kraniofaciální výzkum spadající pod americké NIH, který studii podpořil částkou přes 12 milionů dolarů. Testovaný přípravek Advantage Arrest s 38% SDF dodala firma Elevate Oral Care.
Studie vygenerovala klinické důkazy, které výrobce potřebuje k podání žádosti o schválení léku proti zubnímu kazu u FDA. „Naše výsledky podporují schválení SDF pro zastavení zubního kazu u malých dětí. Vyřazení SDF z režimu off-label by bylo důležitou inovací, která by mohla vést k jeho častějšímu využívání, lepšímu proplácení pojišťovnami a konzistentnější kvalitě přípravku,“ řekl Amr Moursi, profesor dětského zubního lékařství na New York University College of Dentistry a spoluřešitel studie.
Pro čtenáře v Česku, kde je přístup k dětské stomatologii také tématem, může být takový postup zajímavý jako doplněk běžné péče — je ovšem třeba zdůraznit, že jde o výsledky studie a rozhodnutí o schválení a případném zavedení do praxe závisí na regulačních úřadech.
Vyzkoušeli byste ošetření, které zastaví kaz bez vrtání, i za cenu trvalého ztmavnutí zubu? Podělte se o svůj názor v diskusi.
